近期，佛山發布《促進佛山云東海生物醫藥產業園高質量發展扶持辦法》，多項創新舉措和支持政策引發各界關注。
作為佛山市委、市政府重點打造的“雙十園區”出臺的首份專項扶持政策，《辦法》從全面建設藥品監管綜合改革試點工作先行區、自主創新推動醫藥產業高質量發展、做大做強產業園內企業品牌、打造專業化服務體系等方面出發，出臺系列重磅支持舉措。其中，對落地產業園的項目，最高按實際固定資產投資總額10%給予資助，單個企業累計資助不超過1億元。
服務+創新，建設藥品監管綜合改革試點工作先行區
作為佛山生物醫藥產業版圖重要組成部分，云東海生物醫藥產業園是佛山十大創新引領型特色制造業園區之一，是粵港澳大灣區唯一可開發用地超萬畝的生物醫藥產業園區，也是全省七大產業集聚區之一——佛北戰新產業園的核心起步區。
2022年9月28日，廣東省藥品監督管理局就與佛山市政府簽署《共同推進佛山生物醫藥產業高質量發展合作框架協議》，以佛山云東海生物醫藥產業園為重點，共謀規劃、共建平臺、共創機制、共辦招商，共同推進佛山生物醫藥產業高質量發展。12月30日，廣東省藥品監督管理局發布第四批生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區，佛山市與廣州市南沙區入選重點地區。
這次出臺的《辦法》提出，市、區與廣東省藥品監督管理局將共同探索在招商引資、創新研發、注冊審評、上市許可、監督管理、產業服務等方面構建管理服務機制，推動在產業園區打造全省項目引進、審評審批、行政許可、檢測檢驗、安全評價等領域綜合改革試點工作先行區。
廣東醫谷執行總裁謝嘉生注意到，根據《辦法》，云東海生物醫藥產業園將形成一套成熟有效的監管體制、一套“省市共建、靠前審批、靠前服務、靠前創新”的先行先試政策保障。他認為，這可以說是全省藥品監管綜合改革的首創與探索，將為廣東打造生物醫藥產業新發展格局開辟出新的主陣地，為全省提供生物醫藥產業發展的“佛山經驗”。
“監管部門將事前、事中、事后的監管角色轉換為服務和監管并重的雙重角色，這是進一步深化放管服改革的有力舉措。”廣東省醫療器械管理學會秘書長劉舜莉認為，在佛山地方政府和省局及產業鏈關聯的上、中、下游服務機構和平臺的駐點服務的加持下，企業將能夠在產業園內率先獲得“家門口、一站式、點對點”的政策和技術、監管服務。
《辦法》還提出，依照《廣東省藥品監督管理局佛山市人民政府共同推進佛山生物醫藥產業高質量發展合作框架協議》精神，在產業園共建佛山生物醫藥產業公共服務平臺，靠前服務生物醫藥企業和創新團隊，提升園區公共服務技術支撐水平。
“園區是產業發展的主陣地，是否具有政策優勢，能否幫助企業節約時間成本，這是企業最關注的問題。”在廣東省生物醫藥創新技術協會會長朱少璇看來，佛山推出的上述舉措，就是為企業“加速”，為生物醫藥產業發展節約最為寶貴的時間成本。
北京星昊醫藥股份有限公司董事長殷嵐認為，佛山充分把握國家科技創新戰略機遇，與廣東省藥監局共建藥品監管綜合改革試點工作先行區，在產業園共建佛山生物醫藥產業公共服務平臺，是構建區域性生物醫藥產業生態的重要路徑。
殷嵐也表示，藥品監管綜合改革試點工作先行區尚無現成經驗可循，需要摸著石頭過河。一方面，要制定切實可行且具有競爭優勢的扶持政策;另一方面，要更加重視核心技術基礎研究和應用研究，加大原創性創新的支持力度，培育上下游協同創新、系統發展的產業集群，引進、培育和儲備高層次專業人才，為醫藥產業穩步走向高質量發展提供強有力的基礎支撐。
內引外聯，推動“港澳藥械通”在佛山落地
作為粵港澳大灣區重要的極點城市，佛山緊抓粵港澳大灣區生物醫藥產業集聚發展的時代風口，推動“港澳藥械通”在佛山落地，助推港澳藥品、醫療器械在粵港澳大灣區內地生產試點落戶云東海生物醫藥產業園，全力打造嶺南中醫藥名城，重點強化與港澳在中醫藥產業等方面合作，攜手共建世界一流中醫藥生產基地和創新高地，助力佛山中醫藥產業國際化。
劉舜莉認為，《辦法》的出臺實施將進一步加快推動佛山形成醫療器械細分領域的特色產業集聚區和創新區，形成佛山生物醫藥產業醫療器械板塊的鮮明特色和優勢，“藥品監管綜合改革試點工作先行區將成為一個內引外聯的重要窗口，把廣東制造和廣東技術推向全國乃至全世界。”
殷嵐也表示，推動“港澳藥械通”在佛山落地，將有力助推港澳藥品、醫療器械在粵港澳大灣區內地生產試點落戶產業園，“國內有足夠大的市場，港澳藥品、醫療器械企業需要一個窗口更好地了解國內市場，盡可能在更短時間內實現‘自我造血’，形成區域性品牌。”
華潤廣東醫藥有限公司總經理霍佩瓊介紹，作為藥械進口服務商，華潤廣東醫藥負責藥械的資料收集、進口采購、配送追溯等流通環節，打造了“港澳藥械通”追溯系統，受到政府及社會各界認可。未來，華潤廣東醫藥將進一步結合園區“港澳藥械通”政策，開啟粵港澳大灣區醫藥醫療服務深度融合發展的新篇章。
緊抓機遇，攜手共筑生物醫藥產業發展新高地
2022年12月15日，在廣東省藥品監管綜合改革云東海先行區授牌暨佛北戰略新興產業園生物醫藥重大項目集中簽約儀式上，一批省級重點平臺、生物醫藥重大項目及基金合作單位簽約落戶佛山云東海生物醫藥產業園。
“作為專業的技術型協會，我們非常看好佛山這塊創新創業熱土，看好云東海生物醫藥產業園的發展潛力。”廣東省食品藥品審評認證技術協會常務副會長兼秘書長楊田表示，“廣東省食品藥品審評認證技術協會云東海產業發展指導站”與“廣東省藥品檢驗所云東海實驗室”、“廣東省藥品監督管理局審評認證中心云東海工作站·實訓基地”、“廣東省醫療器械質量監督檢驗所云東海實驗室”等服務平臺已正式揭牌落戶佛山，希望接下來能進一步深化與園區企業的合作，為已經進駐的企業及有意向進駐的企業，提供藥品和醫療器械全生命周期的質量管理體系建立、評估技術服務等專業技術服務。
劉舜莉也表示，省醫療器械管理學會將在云東海設立駐點服務窗口，發揮自身平臺優勢，結合園區新項目培育和孵化的具體需求，進一步加大創新力度，積極發揮行業組織在促進特色產業發展和幫助企業項目培育孵化中的作用和力量。
華潤廣東醫藥此前已簽署了在佛山云東海生物醫藥產業園開展醫藥樞紐項目的意向書。霍佩瓊表示，將緊緊圍繞供應鏈物流、生物醫藥、醫療器械等領域，發揮佛山云東海生物醫藥產業園良好的區位優勢、交通優勢，加快建設區域醫藥樞紐中心，完善公司在廣東的區域物流節點布局。
作為云東海生物醫藥產業園首個進駐的百億產業項目，廣東醫谷一直密切關注云東海生物醫藥產業園的高位謀劃與建設發展。謝嘉生表示，廣東醫谷·云東海生命科學園項目是目前公司在粵港澳大灣區布局的所有項目之中，建設最順利、推進速度最快的一個項目。
“三水區在成立項目‘領導小組+代辦小組’基礎上為我們提供了管家式全過程跟蹤服務，我們僅用37天就實現了簽約、拿地到動工。”謝嘉生在這次出臺的扶持辦法中看到，入駐云東海生物醫藥產業園的企業，還能享受落戶、研發、生產經營等“全程托管式”專業化服務，“佛山一流的營商環境將進一步激發企業創新創業熱情，一定會吸引一大批重點企業、重點項目加快落戶云東海。”
