春夏相交，太湖灣萬物競秀，一場關乎生命健康的盛會如約而至，2024太湖灣生命健康未來大會迎來八方賓朋。毋庸置疑，生物醫(yī)藥是永遠的朝陽產(chǎn)業(yè)，觀察無錫這一地標性產(chǎn)業(yè)，發(fā)展動能的強勁和產(chǎn)業(yè)政策的堅定清晰可見。然而，近幾年國內(nèi)藥品市場增速下行、臨床用藥主體的專利過期藥存量不足、資本市場熱情減退、國際供應鏈頻繁重塑導致特色原料藥格局變化等因素帶來的內(nèi)外部挑戰(zhàn)同樣不容忽視。向“新”突破、以“質(zhì)”謀變，這是無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突圍的強勢回答。
一年來，新賽道、新模式、新平臺構(gòu)成無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖譜上一個個耀眼“閃光點”：迪哲醫(yī)藥的I類新藥“舒沃哲”獲批上市，成為肺癌領域首個且目前唯一獲中美兩國雙“突破性療法”認定的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，實現(xiàn)無錫原創(chuàng)新藥十年來零的突破；生物醫(yī)藥重點細分產(chǎn)業(yè)鏈的8匹“頭馬”上陣，擔當“鏈主”引領無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)煥發(fā)勃勃生機；與北京大學、南京大學、中國藥科大學攜手打造“重量級”創(chuàng)新平臺，北京大學長三角未來技術生命健康研究院、無錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心、無錫合成生物未來科學中心等紛紛落地，為無錫市生物醫(yī)藥企業(yè)提供前沿技術、高端人才和硬核項目……種種創(chuàng)新探索推動無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不斷演化，積聚生生不息的未來發(fā)展動能。
新賽道
瞄準合成生物、人工智能融合創(chuàng)新
除了備受關注的迪哲新藥舒沃哲，今年新春獲批上市的卓和藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液同樣引人矚目。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，“該藥品的上市為急性氣管—支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。”它不僅在中藥創(chuàng)新之路上具有里程碑意義，也是無錫近20年來首個獲得批準的I類別中藥類創(chuàng)新藥。
如果說原創(chuàng)新藥的突破是“醫(yī)藥研發(fā)服務外包”這一無錫傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)持續(xù)深耕、精準培育新賽道，那么合成生物、人工智能則是更多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“不謀而合”聚焦的新方向。
今年首個季度，無錫市合成生物產(chǎn)業(yè)布局以破竹之勢開篇。研究發(fā)展規(guī)劃、布點專業(yè)園區(qū)、落地研發(fā)機構(gòu)、引進企業(yè)項目，從一整套成體系的“打法”中可看出無錫拼搶這一萬億級新賽道的決心。“其實，合成生物學已經(jīng)融入了我們的生活?！苯洗髮W未來食品科學中心副主任周景文告訴記者，他所在的合成生物創(chuàng)新團隊正在用合成生物學技術生產(chǎn)食品、化妝品原料。以往需要從動植物中提取的維生素A、透明質(zhì)酸等原料，如今都可以“合成”，產(chǎn)量提升及成本縮減都呈現(xiàn)“指數(shù)級”規(guī)模。中心利用合成生物學技術改造植物蛋白，合成具有動物蛋白特性和口感的“人造肉”，已經(jīng)出現(xiàn)在五芳齋“植物肉粽”和“狗不理”小籠包中。過去三年，中心與全國140多家企業(yè)達成技術轉(zhuǎn)移合作，合成生物龐大的產(chǎn)業(yè)前景可見一斑。
人工智能，是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關系極為密切的又一賽道?！叭A為云以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為手段，面向生物醫(yī)藥行業(yè)全鏈進行了可落地研究。”無錫華為云解決方案總監(jiān)周昕介紹，華為云開發(fā)出“醫(yī)藥智能體”研發(fā)平臺，依托華為云的AI和大數(shù)據(jù)優(yōu)勢搭建，可以為基因組、醫(yī)療影像以及藥物研發(fā)提供高效服務。在人工智能、大數(shù)據(jù)日益成為藥物研發(fā)、臨床研究、藥品生產(chǎn)、輔助治療關鍵工具的今天，無錫地標產(chǎn)業(yè)與未來產(chǎn)業(yè)的“碰撞融合”前途無量。
新模式
“一鏈一聯(lián)盟”推進產(chǎn)業(yè)集群演化
盤點2023年度無錫生物醫(yī)藥大事件，首批“鏈主”企業(yè)的“上馬”占據(jù)舉足輕重的一席之地。我市8家企業(yè)從2000多家生物醫(yī)藥企業(yè)中脫穎而出，被授予首批生物醫(yī)藥“鏈主”企業(yè)，分別引領創(chuàng)新藥與改良新藥、醫(yī)藥研發(fā)服務外包、高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中藥、特殊食品與健康產(chǎn)品、高端醫(yī)美、醫(yī)藥流通8條產(chǎn)業(yè)鏈。截至2023年末，全市生物醫(yī)藥企業(yè)增至2158家，演繹著“鏈主”牽引、集群成勢的生動場景?！斑@些‘鏈主’企業(yè)，在提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力、增強行業(yè)凝聚力、營造產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈、增強招商主動性、提升市場占有率等方面發(fā)揮出重要作用，并與我市部門和板塊形成合力，帶動產(chǎn)業(yè)集群整體發(fā)展?！笔锌萍季窒嚓P負責人對“鏈主”企業(yè)的“頭馬效用”給予高度評價，特別是對“鏈主”作為產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟集聚者“以商引商”的重任寄予厚望。
“入駐美兮·皮膚健康園之后，我們會利用自身優(yōu)勢，讓更多企業(yè)了解無錫的相關產(chǎn)業(yè)政策，吸引他們來無錫共同打造顏值產(chǎn)業(yè)、美麗經(jīng)濟。”醫(yī)美產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)江蘇知原藥業(yè)總經(jīng)理謝宏偉表示，未來，企業(yè)引入資源的力度會進一步加大。知原藥業(yè)無錫總部對面，占地超140畝的二廠區(qū)正在規(guī)劃中，而隨著“一區(qū)兩園”中另一園——美兮·皮膚健康園的裝修完成，知原藥業(yè)會主動吸引皮膚健康賽道各環(huán)節(jié)的優(yōu)勢企業(yè)加入，縮短產(chǎn)業(yè)協(xié)同的合作半徑。
今年年初，《無錫市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》出臺，設區(qū)市層面生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度新模式就此落地。近日，無錫藥明合聯(lián)生物技術有限公司從美國進口的一批研發(fā)用葡萄糖和氯化鈉注射液通過“芝加哥—上?！獰o錫”空運卡車聯(lián)程的方式抵達無錫機場貨站，并順利通關，公司由此成為江蘇省自貿(mào)區(qū)外首家享受到“白名單”紅利的企業(yè)。
“‘白名單’制度解決了企業(yè)研發(fā)用物料無法辦理進口藥品通關單的難題，再加上本地機場進口快速通道的打通，將徹底突破研發(fā)用物料進口的瓶頸，既保障企業(yè)既有研發(fā)項目加速推進，也為企業(yè)下一步拓展業(yè)務門類、爭取更多項目落地無錫打開了空間?！惫九悸?lián)制劑開發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務部無錫高新區(qū)基地副總裁羅建軍說。
新平臺
集聚“最強大腦”助力企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)
中國藥科大學無錫創(chuàng)新研究院簽約，北大長三角未來技術生命健康研究院召開第一屆理事會，南京大學無錫應用生物技術研究所正式運行，劉良院士—江陰中藥產(chǎn)業(yè)研究中心簽約，特殊食品與營養(yǎng)健康研究院一期工廠竣工投用，宜興食品與生物技術研究院引進10個院士教授團隊、共建6家聯(lián)合實驗室……過去一年，無錫生物醫(yī)藥領域新建創(chuàng)新平臺的數(shù)量和規(guī)?？胺Q歷年之最，一大批創(chuàng)新平臺的涌現(xiàn)不僅是產(chǎn)業(yè)活躍度的生動注解，也為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了“智力加持”。
走進無錫精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，今年年初搬入園區(qū)的無錫市南京大學錫山應用生物技術研究所一片忙碌景象。一期近4000平方米的實驗室空間已投入使用，包括研發(fā)檢測平臺、中試平臺和孵化器空間，二期1萬平方米的建筑也已封頂，正在設計實驗動物中心、電磁兼容實驗室、細胞治療實驗室、合成生物學實驗室等新技術平臺。去年，研究所直接引進2家企業(yè)落戶，其中首個孵化引進的企業(yè)種子輪融資估值近1億元。
“除了自主創(chuàng)新研發(fā)，為產(chǎn)業(yè)服務是我們更重要的責任，研究所可以覆蓋企業(yè)從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)全過程?！毖芯克鶊?zhí)行副所長畢鋒告訴記者，面向企業(yè)和創(chuàng)新團隊，提供加速創(chuàng)新成果的概念驗證、小試中試、質(zhì)量研究、注冊檢驗、臨床試驗等服務。其中，創(chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測是研究所發(fā)展的一大重點?！皠?chuàng)新型醫(yī)療器械的檢測目前還不像藥品檢測那么成熟，很多產(chǎn)品首次送檢很可能不合格，我們可以和企業(yè)一起研究整改辦法，加速成果產(chǎn)出進程?！碑呬h說。
中國藥科大學正在新吳區(qū)選址建設的無錫創(chuàng)新藥物和生命健康研究中心，折射出我市著力打造生命健康領域國際頂尖科學及工程化研發(fā)平臺的愿景。研究院將按照“一院多中心”的總體布局，由創(chuàng)新研究院統(tǒng)籌市校全面合作對接，根據(jù)我市產(chǎn)業(yè)實際需求，在創(chuàng)新藥、新型疫苗、高端制劑、診斷試劑等細分領域建設若干創(chuàng)新中心，培育一批核心技術和產(chǎn)品、孵化一批創(chuàng)新型企業(yè)、引入一批高層次人才?！拔覀円c無錫一起建好用好創(chuàng)新研究院，集聚更多創(chuàng)新要素、優(yōu)質(zhì)資源，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的‘中國藥’?！敝袊幙拼髮W校長郝海平說。
